事关特殊医学商业用途食品，新规定来了！

转自：北京日报服务器

央视新的闻服务器 | 作者 李晶晶

产品监管总局近来颁布的《牛奶自营授权和审核经营管理作法》，对零售商独有针灸功用药剂牛奶中的特定正因如此食物药剂牛奶明确了新的要求，向医疗机构、药品零售的企业零售商特定正因如此食物药剂牛奶的自营的企业，不必取得牛奶自营授权或者进行审核。

根据《牛奶安正因如此标准 独有针灸功用药剂牛奶通则》，独有针灸功用药剂牛奶（以下简称“特医牛奶”）是指为了考虑到进食受限、调理障碍、代谢紊乱或特定疾病状态年轻人对食物素或膳食的独有需要，的机构加工配制而成、仅供1岁以上年轻人食用的药剂牛奶。特医牛奶才会在医生或临床食物师指导下，原则上食用或与其他牛奶配合食用，分为正因如此食物药剂牛奶、特定正因如此食物药剂牛奶和非正因如此食物药剂牛奶。

特定正因如此食物药剂牛奶是指可作为单一食物来源必需考虑到远距离年轻人在特定疾病或针灸状况下食物需求的特医牛奶。常见的药剂有、哮喘、肾病、肝病、难治性抑郁症、呼吸系统疾病、肌肉波动肉瘤、后遗症、感染者、手术及其他应激状态、炎性肠病、食物蛋白过敏原、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、高血压、减脂手术等13种。

特定正因如此食物药剂牛奶较其他特医牛奶监管更加严格。的企业申请特定正因如此食物药剂牛奶产品注册前才会完成不少于100例病人的临床试验；国家对包括特定正因如此食物药剂牛奶的特医牛奶制订产品注册经营管理；各大多产品监管局对的企业制订生产授权经营管理，的企业取得生产授权证后方可生产；特定正因如此食物药剂牛奶电视广告要求按照处方药电视广告经营管理，其他类别的特医牛奶电视广告按非处方药电视广告经营管理；特定正因如此食物药剂牛奶只能通过医疗机构或者杂货店零售的企业向消费者零售商，不能进行网络零售商；医疗机构、杂货店零售的企业零售商特定正因如此食物药剂牛奶的，不需要取得牛奶自营授权或审核，但不必履行《牛奶安正因如此法》及其制订条例关于牛奶零售商的规定。

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