云顶新耀授权合作伙伴通用电气宣布美国FDA批准伊曲莫德（etrasimod）用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

TE UC 12是ELEVATE UC 3 期申请者开放性研究课题中的的关键开放性试验开放性。

ELEVATE UC 52是一项随机、实证、阿司匹林印证试验开放性，仅限于12周的正向期和40周的延续期。从第12周开始，所有病患均需继续给与其随机疗程；与时间延迟时相比，疟疾无有所改善或疟疾恶化的病患可以暂缓疗程，都须的病患可入小组封闭适配研究课题。该试验开放性的主要用意是检验每日一次施用2mg 伊曲汉森（etrasimod）在12周和52周疗程后的可用开放性和大幅提高诊断缓和的副作用开放性。主要三站是诊断缓和，定义为基于梅奥总分中的3合在一起项的有所改善，仅限于排便次数总成绩总分为0（或为1且较时间延迟减缓大概为1分，便血总成绩总分为0，内镜总成绩总分<=1 (排除易脆）。在ELEVATE UC 52中的，第12周时，给与伊曲汉森（etrasimod）疗程的病患和给与阿司匹林的病患的诊断缓和率分别为27.0%和7.0%（20.0%差异，P˂.001），第52周时分别为32.0%和7.0%（26.0%差异，P˂.001）。所有关键次要三站（仅限于第12周和第 52 周时的内镜有所改善和粘膜愈合情况以及第52周时的无激素缓和和持续诊断缓和）均大幅提高统计学显著开放性有所改善。

ELEVATE UC 12是一项随机、实证、阿司匹林印证试验开放性，旨在检验中的重度活动开放性溃疡开放性胆管癌病患每日一次施用2mg 伊曲汉森（etrasimod）的副作用和可用开放性。该试验开放性的主要用意是检验伊曲汉森（etrasimod）在12周疗程后的可用开放性和大幅提高诊断缓和的副作用，检验基于FDA决定的3合在一起项的改良梅奥总分。在ELEVATE UC 12中的，26.0%给与伊曲汉森（etrasimod）疗程的病患和15%给与阿司匹林的病患诊断副作用获取缓和（11.0%差异，P <.05）。第12周时大幅提高了试验开放性的所有关键次要三站，仅限于内镜有所改善和粘膜愈合。

在ELEVATE UC 12中的，伊曲汉森（etrasimod） 2mg疗程小组和阿司匹林疗程小组发生疗程中的出现的不顺惨剧（AE）的病患比重相像，而在ELEVATE UC 52中的，etrasimod 2 mg小组的这一比重较低阿司匹林小组。两项试验开放性中的各疗程小组两者之间发生严重不顺惨剧的病患比重相像。在两项试验开放性中的，截至第52周，伊曲汉森（etrasimod）疗程小组中的患病率为3%及以上且较低阿司匹林小组的最常见疗程中的出现的不顺惨剧为头痛、UC加重、COVID-19病菌、头晕、发热、关节痛、肿胀和头痛。没有报告心动过缓或二尖瓣阻截的严重不顺惨剧。试验开放性数据暗示，启动etrasimod疗程不须要十分复杂的向右滴定建议。

在ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12中的，分别有近三分之二的病患既往都未给与过生物制剂或JAK肽疗程。

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