港股人事︱复宏汉霖(02696)涨超8% 自研PD-1抑制剂获批 H药汉斯状?“泛癌种”治疗MSI-H实体瘤

智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)亦同宣布，旗下首款自力开发的创新生物药PD-1抑制剂H药——马克斯螺旋状?(同义词：斯鲁利抗肿瘤注射液)同年获得国家药品监督管理局(NMPA)批文。该药物用以经既往标准规范外科手术失败的、不必动手术或乳腺癌微卫星高度不稳定(MSI-H)的青少年晚期实体瘤适应症。截至9时46分，涨8.11%，定价22.65港元，成交额174.01万。

据认识到，此次获批主要是基于一项改进型、多为中心、决定性II期临床研究，该次测试的主要终点为独立影像指标委员会(IRRC)依据RECIST v1.1标准规范指标的客观缓和率(ORR)。月末到2021年7月10日，本次测试共入组108名病症，其中68名经为中心实验室或科研机构证实MSI-H的病症被纳入主要镇痛量化人群。研究结果表明，H药单药外科手术既往标准规范外科手术失败的、不必动手术或乳腺癌MSI-H实体瘤获益显著，超越预设的主要终点标准规范，且具有极佳的安全性和依赖性。